Акт об уничтожении лекарственных средств составляется

Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в день уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных препаратов. Его оформляют по числу сторон, участвовавших в уничтожении: владельцу препаратов, организации, которая их уничтожает, и тем, кто присутствовал при процедуре.

Правила уничтожения изъятых из обращения лекарственных средств утверждены постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447. Они действуют до 1 января 2027 года; с 1 марта 2027 года вступают в силу новые правила, утверждённые постановлением Правительства РФ от 01.08.2026 № 968. В новых правилах уничтожением занимается специализированный оператор, а форма акта обновлена — под новый бланк сверяйтесь с текстом постановления № 968. Акт об уничтожении лекарственных средств в течение 5 рабочих дней со дня составления направляется в территориальный орган Росздравнадзора. Акт об уничтожении ЛП в течение 5 рабочих дней со дня составления направляется в тест — так проверяют соблюдение этого срока.

Владелец представляет заверенную копию акта в уполномоченный орган в течение пяти рабочих дней со дня составления. Если уничтожение прошло без владельца, срок для него считают со дня получения акта или его копии от организации, которая уничтожила препараты.

Пять рабочих дней — срок по Правилам № 1447. Пропуск срока означает, что ведомство не получило подтверждение вывода препаратов из оборота, и разбираться с этим придётся уже по переписке с территориальным органом. Заверенную копию представляют в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи и сохраняют подтверждение отправки.

Один экземпляр акта остаётся у владельца лекарственных средств, остальные — у участников уничтожения и у организации, которая уничтожила препараты. С 1 марта 2027 года порядок и форма акта меняются по постановлению № 968, поэтому копию направляют уже по новым правилам.