Акт ввода в эксплуатацию медицинского оборудования: образец

Акт ввода в эксплуатацию фиксирует, что медицинское изделие смонтировано, проверено и пригодно к работе. Ниже — бланк и заполненный образец: что вписать о монтаже и пусконаладке, какие документы на изделие указать, кто подписывает.

Бланк в WordWord, 11 КБ Образец в WordWord, 12 КБ Образец в PDFPDF, 70 КБ

Проверка актуальности

Проверьте документ перед подписанием

Законы меняются быстрее, чем бланки в интернете: образцы составляют в разное время, и обновить их все не успевает никто. Чтобы документ работал на вас сегодня, мы настроили ИИ для проверки актуальности: он сам возьмёт этот образец, сверит его с действующей редакцией законов и пришлёт, что поправить.

Образец заполнения

ГБУЗ «Городская поликлиника № 4»

ООО «МедСервис»

Акт ввода в эксплуатацию медицинского изделия

аппарата УЗИ в кабинете функциональной диагностики

16 ноября 2026 г. № 7

Комиссия в составе: председатель — заместитель главного врача по техническому обеспечению Сорокин Н. М., члены комиссии — ответственный за качество технического обеспечения медицинских изделий Кузнецова А. В., представитель сервисной организации ООО «МедСервис» инженер Волков Д. С.

В кабинете функциональной диагностики ГБУЗ «Городская поликлиника № 4» установлен аппарат ультразвуковой диагностики, заводской номер 2026-0148, год выпуска 2026.

Монтаж и пусконаладку выполнил представитель ООО «МедСервис» по лицензии на техническое обслуживание медицинской техники № ЛО-77-01-000000 от 12 марта 2024 года. Работы проведены по эксплуатационной и технической документации изготовителя.

Проверена работоспособность оборудования в объёме, предусмотренном эксплуатационной документацией. Изделие находится в рабочем состоянии и пригодно к эксплуатации.

Разрешительные документы на изделие: регистрационное удостоверение № РЗН 2025/00000 от 20 января 2025 года, декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-RU.РА00.В.00000/25.

Оборудование фактически введено в эксплуатацию 16 ноября 2026 года. Поставщик предоставляет гарантию 24 месяца с этой даты.

Председатель комиссии

Заместитель главного врача по техническому обеспечению

____________ / Н. М. Сорокин /

Члены комиссии

Ответственный за качество технического обеспечения медицинских изделий

____________ / А. В. Кузнецова /

Представитель сервисной организации

Инженер ООО «МедСервис»

____________ / Д. С. Волков /

Зачем нужен акт ввода в эксплуатацию

Медицинское изделие нельзя использовать, пока его не смонтировали, не проверили и не убедились, что оно работает так, как заявлено изготовителем. Акт ввода в эксплуатацию и есть документ об этом: он подтверждает, что оборудование установлено на месте, пусконаладка проведена, работоспособность проверена, изделие пригодно к работе.

Для медицинской организации акт — основание поставить оборудование в работу и на учёт, а заодно точка отсчёта гарантии поставщика. Для поставщика и сервисной организации — подтверждение, что обязательства по монтажу и наладке выполнены. Если оборудование куплено по контракту по 44-ФЗ, акт входит в комплект документов о приёмке.

Что указать в акте

Наименование медицинской организации и кабинета или отделения, где установлено изделие.
Наименование, тип и марку оборудования, заводской номер, год выпуска.
Состав комиссии: председатель, члены комиссии, представитель сервисной организации.
Кто и по какому документу выполнил монтаж и пусконаладку, включая лицензию на техническое обслуживание медицинской техники.
Запись о проверке работоспособности в объёме эксплуатационной документации и заключение о пригодности к эксплуатации.
Разрешительные документы на изделие: регистрационное удостоверение, сертификат или декларация о соответствии, для средств измерений — сертификат об утверждении типа.
Дату фактического ввода в эксплуатацию и гарантийный срок.
Подписи членов комиссии и представителя сервисной организации, при необходимости — печати.

Как оформить акт

Соберите документы на изделие. Регистрационное удостоверение, декларация или сертификат соответствия, эксплуатационная документация изготовителя, документы на монтаж и лицензию сервисной организации.
Проверьте монтаж и пусконаладку. Убедитесь, что работы выполнены по документации изготовителя, а проверка работоспособности прошла в предусмотренном ею объёме.
Заполните акт. Впишите данные об оборудовании, составе комиссии, работах и заключении. Если в организации утверждена форма акта, используйте её.
Подпишите и утвердите. Акт подписывают члены комиссии и представитель сервисной организации, утверждает руководитель медицинской организации.
Передайте экземпляры. Один экземпляр остаётся в медицинской организации, второй — у поставщика или сервисной организации; копию приложите к документам о приёмке.

Частые ошибки

В акте нет заводского номера — потом трудно доказать, что введено именно это изделие.
Не указана лицензия сервисной организации на техническое обслуживание медицинской техники.
Запись «работоспособность проверена» без объёма проверки и без ссылки на эксплуатационную документацию.
Не приложены разрешительные документы на изделие.
Дата ввода в эксплуатацию не совпадает с датой начала гарантии, и спорить о гарантийном ремонте приходится задним числом.

Частые вопросы

Кто подписывает акт ввода в эксплуатацию медицинского оборудования?

Комиссия медицинской организации и представитель сервисной организации, которая выполняла монтаж и пусконаладку. Акт утверждает руководитель медицинской организации. Если оборудование поставлялось по контракту, состав подписантов может быть задан условиями контракта.

Обязательна ли единая форма акта?

Единой обязательной формы для всех медицинских организаций нет. Многие оформляют акт по образцу из ГОСТ Р 59211-2021 о техническом обслуживании и ремонте медицинских изделий либо по форме, утверждённой в учётной политике или внутренней инструкции организации.

Можно ли эксплуатировать оборудование без акта ввода?

Нет. Пока изделие не смонтировано, не проверено и не признано пригодным к эксплуатации, использовать его по назначению нельзя: неизвестно, работает ли оно в заявленных параметрах и не создаёт ли риска для пациентов и персонала.

Нужно ли прикладывать регистрационное удостоверение?

Да, в акте указывают разрешительные документы на изделие: регистрационное удостоверение, сертификат или декларацию о соответствии. Для средств измерений дополнительно указывают сертификат об утверждении типа.

Когда начинается гарантия на оборудование?

По общему правилу с момента передачи оборудования покупателю, если договор поставки не устанавливает другой порядок. Поэтому дату в акте пишут точно, а гарантийный срок указывают числом месяцев.

Что делать, если при пусконаладке выявили неисправность?

Оборудование не вводят в эксплуатацию: в акте фиксируют выявленные недостатки и передают их поставщику или сервисной организации. Ввод оформляют после устранения неисправности и повторной проверки.

Когда акты и паспорта оборудования собираются вручную

Чтобы документы по оборудованию собирались сами

Акты ввода, гарантийные талоны и паспорта изделий обычно заполняют вручную по бумажным образцам: часть данных теряется, а сроки гарантии приходится сверять по разным папкам.

Я настраиваю ИИ-агентов, которые разбирают документы по оборудованию, переносят данные в шаблон акта и приносят готовый документ на подпись.

Читать об услуге «ИИ-агенты под задачу компании»