Никита Малов.

Основатель и управляющий партнёр
аналитической компании ДОВОДАналитика рынков · OSINT

Факты. Решения.
Развитие бизнеса.

Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Медицинская организация сама разрабатывает положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности — этого требует статья 90 закона № 323-ФЗ и приказ Минздрава № 785н. Ниже — структура положения, что в нём прописать и приказ, которым его вводят.

Бланк в WordWord, 11 КБ Образец в WordWord, 12 КБ Образец в PDFPDF, 69 КБ

Проверка актуальности

Проверьте документ перед подписанием

Законы меняются быстрее, чем бланки в интернете: образцы составляют в разное время, и обновить их все не успевает никто. Чтобы документ работал на вас сегодня, мы настроили ИИ для проверки актуальности: он сам возьмёт этот образец, сверит его с действующей редакцией законов и пришлёт, что поправить.

Образец заполнения

УТВЕРЖДЕНО

приказом главного врача ООО «Клиника»

от 12 января 2026 г. № 3

Положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

в ООО «Клиника»

12 января 2026 г.

1. Общие положения. Настоящее Положение разработано в соответствии со статьёй 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утверждёнными приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н.

2. Цели и задачи контроля. Внутренний контроль направлен на обеспечение прав пациентов на медицинскую помощь надлежащего объёма и качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, стандартами и клиническими рекомендациями, а также на соблюдение обязательных требований к качеству и безопасности медицинской деятельности.

3. Кто проводит контроль. Внутренний контроль организует главный врач. Проверки проводят уполномоченные работники и комиссия по внутреннему контролю, состав которой утверждает руководитель медицинской организации.

4. Виды и периодичность проверок. Плановые проверки проводятся по утверждённому плану-графику, внеплановые — по жалобам пациентов, при осложнениях, инфекциях и иных событиях. Сроки и объём каждой проверки устанавливаются в приказе о её проведении.

5. Что проверяют. Соблюдение порядков оказания медицинской помощи и клинических рекомендаций, ведение медицинской документации, преемственность между подразделениями, профилактику инфекций, связанных с медицинской деятельностью, обращение лекарственных препаратов, идентификацию личности пациента на всех этапах помощи.

6. Оформление результатов. Результаты проверки оформляются отчётом или протоколом комиссии, где указывают выявленные нарушения, причины и сроки устранения. Итоги обсуждаются на совещании у руководителя, решения оформляются приказом.

7. Ответственность. Работники, допустившие нарушения, несут ответственность в соответствии с трудовым законодательством. Контроль исполнения настоящего Положения возлагается на главного врача.

Главный врач

Главный врач

____________ / И. И. Иванов /

Зачем нужно положение о внутреннем контроле

Статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ относит внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности к обязательным для каждой медицинской организации. Порядок контроля задаёт приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н: он требует, чтобы организация разработала положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля.

Положение — внутренний документ клиники. Оно описывает, кто и как проверяет качество помощи, что именно смотрит, как оформляет результаты и кто отвечает за устранение нарушений. Без него проверка Росздравнадзора увидит, что контроль не организован документально.

Что включить в положение

  • Общие положения: на основании каких норм разработано, на кого распространяется.
  • Цели и задачи контроля: права пациентов, порядки помощи, стандарты и клинические рекомендации.
  • Кто организует контроль и кто входит в комиссию: руководитель, уполномоченные работники, заместители по направлениям.
  • Виды проверок: плановые по графику и внеплановые по жалобам, осложнениям, инфекциям.
  • Что проверяют: медицинскую документацию, преемственность, профилактику инфекций, лекарственные препараты, идентификацию пациента.
  • Как оформляют результаты: протокол или отчёт, сроки устранения нарушений, разбор на совещании.
  • Ответственность работников и контроль исполнения положения.

Как принять положение

  1. Сверьтесь с приказом № 785н. Прочитайте требования к организации и проведению контроля и отметьте, какие из них касаются вашей формы помощи: стационар, поликлиника, дневной стационар.
  2. Напишите положение. Опишите в нём организацию контроля под свою структуру: подразделения, должности, комиссию, график проверок.
  3. Утвердите приказом. Издайте приказ об утверждении положения, назначьте ответственного за контроль и утвердите состав комиссии.
  4. Ознакомьте работников. Ознакомьте с положением и приказом тех, кто проводит проверки и кого они касаются, под подпись.
  5. Ведите записи. Храните план-график, протоколы и отчёты проверок: именно они подтверждают, что контроль идёт, а не только описан на бумаге.

Частые вопросы

Обязательно ли положение для частной клиники?

Да. Статья 90 закона № 323-ФЗ распространяется на медицинские организации независимо от формы собственности, а приказ № 785н требует разработать положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля.

Можно ли взять типовое положение из интернета?

Можно за основу, но его придётся переделать под свою структуру: перечень подразделений, должности, состав комиссии и график проверок у каждой организации свои. Дословный чужой документ не описывает вашу организацию контроля.

Кто должен проводить внутренний контроль?

Организует контроль руководитель медицинской организации. Проверки проводят уполномоченные работники и комиссия, состав которой утверждается приказом. В небольших клиниках это обычно заместитель по медицинской части и заведующие подразделениями.

Как часто проводят плановые проверки?

Приказ № 785н не задаёт единой периодичности для всех: положение и план-график устанавливают её под вашу организацию. Пропишите сроки по направлениям — документация, инфекционная безопасность, лекарственные препараты — и придерживайтесь их.

Что грозит, если контроля нет?

Отсутствие организованного внутреннего контроля проверяющие расценивают как нарушение лицензионных требований. При нарушении лицензионных требований ответственность зависит от характера деятельности: для предпринимательской деятельности она предусмотрена статьёй 14.1 КоАП РФ, для деятельности, не связанной с извлечением прибыли, — статьёй 19.20 КоАП РФ.

Когда проверки держатся на одном человеке

Чтобы контроль шёл по регламенту, а не по памяти

Планы-графики, протоколы и отчёты о проверках собираются вручную, и при загруженности клиники часть проверок просто не проводится.

Я настраиваю ИИ-агентов, которые ведут такие документы по шаблону: собирают данные проверок, готовят протоколы и напоминают о сроках устранения нарушений.

Читать об услуге «ИИ-агенты под задачу компании»

Другие образцы