Акт об уничтожении лекарственных средств: образец и бланк

Акт подтверждает, что изъятый из обращения препарат не вернулся в продажу, а уничтожен установленным способом. Без него нельзя отчитаться ни перед Росздравнадзором, ни перед собственником аптеки: препарат списан, а доказательства утилизации нет.

Основание для уничтожения фальсифицированных и недоброкачественных лекарств — решение владельца, уполномоченного органа или суда; контрафактных — решение суда. Фальсифицированные и недоброкачественные лекарства изымают и уничтожают по решению владельца, уполномоченного органа или суда, контрафактные — только по решению суда. Расходы несёт владелец препарата, уничтожение проводят на площадке, у которой есть лицензия на обращение с отходами I–IV классов опасности.

Просроченный препарат попадает в ту же процедуру, что и недоброкачественный: его выводят из обращения, изолируют и уничтожают на лицензированной площадке за счёт владельца. Акт об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности заполняют по той же форме, что и на брак, — меняются причина изъятия и основание.

В образце выше вместо решения Росздравнадзора указывают внутреннее основание: результаты инвентаризации и приказ руководителя о списании просроченных препаратов. В графе о препарате пишут срок годности, которого истёк, и дату, когда препарат убрали с витрины и из резерва. В причине изъятия — «истёк срок годности», в способе уничтожения — площадку оператора и дату.

Если просроченный препарат признали недоброкачественным по решению Росздравнадзора, основанием становится это решение, а не приказ аптеки. Тогда акт оформляют по общему порядку — с номером и датой решения.