При заключении договора для поставки лекарственных препаратов поставщик должен иметь

Коротко

Поставщик лекарственных препаратов при заключении договора подтверждает право на такую деятельность: действующую лицензию на фармацевтическую деятельность с нужными видами работ и сведения об этом в реестре лицензий. Дальше стороны фиксируют в договоре предмет, ассортимент, сроки и порядок приёмки, а заказчик проверяет, что документы поставщика действуют на дату подписания.

Что проверяют у поставщика до подписания

Поставка лекарственных препаратов — лицензируемый вид деятельности, поэтому первым делом смотрят лицензию. Проверяют не только наличие, но и виды работ: оптовая торговля лекарственными средствами, а для отдельных групп — условия хранения и перевозки. Сведения о действующей лицензии сверяют в реестре лицензий Росздравнадзора, а не по копии, которую принёс менеджер.

Второй слой — документы на сами препараты: сведения о государственной регистрации, серия и срок годности, условия хранения по инструкции. Заказчик вправе запросить их до подписания и приложить перечень к договору, чтобы при поставке сверять партию с согласованным списком.

Документы и сведения, которые запрашивают у поставщика

Лицензия на фармацевтическую деятельность и выписка из реестра лицензий Росздравнадзора на дату проверки.
Устав, свидетельство о регистрации, решение о назначении руководителя — чтобы подписант имел полномочия.
Документы на препараты: регистрационные сведения, серия, срок годности, условия хранения и перевозки.
Договор поставки с приложением ассортимента, цен, сроков и порядка приёмки по количеству и качеству.
Согласие на обработку персональных данных, если в поставке участвуют работники и передаются их данные.

Что прописать в договоре

Договор описывает предмет конкретно: наименование, дозировку, форму выпуска, количество и цену за единицу. Ассортимент удобно вынести в спецификацию и менять её допсоглашением, чтобы не переписывать весь текст.

Отдельно фиксируют приёмку: кто и в какой срок проверяет серию, срок годности, целостность упаковки и температурный режим при перевозке. Если препарат пришёл с нарушением условий, заказчик оформляет акт и возвращает партию, а порядок возврата и замены должен быть в договоре.

Для закупок по 44-ФЗ условия поставки лекарственных препаратов задаёт контракт, а требования к участнику — извещение и документация закупки. Поставщик подтверждает соответствие этим требованиям, а заказчик проверяет документы в порядке, установленном законом о закупках.

Частые вопросы

Достаточно ли копии лицензии?

Копия подтверждает только то, что её выдали. Проверяйте действующую запись в реестре лицензий Росздравнадзора: там видно, какие виды работ разрешены и не приостановлена ли лицензия.

Что делать, если у поставщика нет лицензии на оптовую торговлю?

Договор с таким поставщиком создаёт риск для заказчика: поставка без лицензии незаконна. Заключайте договор только после проверки права поставщика продавать препараты: у оптовой организации — лицензии на фармацевтическую деятельность с оптовой торговлей, у производителя — лицензии на производство и допустимости продажи соответствующему покупателю.

Нужно ли проверять каждую партию?

Да, приёмка по количеству и качеству — часть договора. Сверяйте серию, срок годности, упаковку и температурный режим, а результаты оформляйте актом.

Кто отвечает за условия хранения при перевозке?

Условия перевозки и хранения закрепляют в договоре. Если поставщик отвечает за доставку, он отвечает и за соблюдение температурного режима до приёмки заказчиком.

Проверка актуальности

Проверьте ответ на сегодняшний день

Нормы меняются каждый год, а ответы в интернете за ними не успевают. Чтобы вы опирались на действующий закон, мы настроили ИИ для проверки актуальности: он сверит эту справку с действующей редакцией законов и подскажет, что изменилось.

Документы проверены — дальше рутина

Соберу ИИ-агента, который проверит документы поставщика

Проверка лицензий, реестровых выписок и сертификатов повторяется с каждым новым поставщиком. Я собираю ИИ-агента, который берёт на себя одну понятную задачу: сверяет комплект документов с чек-листом, находит расхождения и складывает результат в CRM.

Агент подключается к почте, мессенджерам и 1С и проверяется на ваших настоящих комплектах документов. Это для компаний, где одна и та же проверка повторяется десятки раз в месяц.

Читать об услуге «ИИ-агенты под задачу компании»