Приказ о санитарном режиме в аптеке
Коротко
Приказ о санитарном режиме в аптеке — это внутренний документ аптеки, который закрепляет, как выполняются санитарные требования: кто и когда убирает, чем обрабатывает поверхности, как часто меняется санитарная одежда, где хранится уборочный инвентарь и кто отвечает за журналы. Сами требования к аптеке установлены государственными санитарными правилами СП 2.1.4284-26, а проверяют их по проверочному листу Роспотребнадзора, утверждённому приказом № 578, который действует с 4 октября 2026 года.
Что задают правила, а что — приказ аптеки
Санитарные правила для аптек собраны в разделе V СП 2.1.4284-26: размещение аптеки, помещения, вентиляция, уборка, санитарная одежда, хранение лекарственных средств. Документ действует до 1 сентября 2032 года. Эти нормы аптека не выбирает — их выполняют.
Приказ о санитарном режиме переводит нормы в ежедневную работу: в нём расписаны виды уборки и их периодичность, запас моющих и дезинфицирующих средств, порядок смены и стирки санитарной одежды, ответственные и формы журналов. Без такого приказа требования выполняются как придётся, а на проверке подтвердить их нечем.
Что включить в приказ
- Перечень помещений аптеки и вид уборки для каждого: ежедневная влажная, генеральная, уборка шкафов и стеллажей в местах хранения лекарств.
- Периодичность: ежедневная влажная уборка с моющими и дезинфицирующими средствами; уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря и светильников — не реже раза в месяц, а в помещениях изготовления лекарств в асептических условиях — еженедельно; шкафы и стеллажи в помещениях хранения — по мере необходимости, но не реже раза в месяц.
- Запас моющих и дезинфицирующих средств на 3 дня с расчётом по площади обрабатываемых поверхностей, количеству оборудования и хозяйственного инвентаря.
- Санитарная одежда: смена по мере загрязнения, но не реже раза в неделю; стирка в прачечной или стиральной машине самой аптеки либо по договору со специализированной организацией.
- Уборочный инвентарь: маркировка, условия хранения, разделение для разных зон.
- Ответственные за уборку, за журналы и за обеспечение средствами; порядок записи в журналы.
Помещения и вентиляция
Аптека размещается в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных или отдельно стоящих зданиях; организации, функционально с ней не связанные, в аптеке не размещают. При размещении в многоквартирном доме нужен вход, изолированный от жилых помещений.
Помещения оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В аптеке без изготовления лекарств механической вентиляции может не быть, но в помещениях с постоянными рабочими местами без естественного проветривания система с механическим побуждением обязательна. Светильники общего и местного освещения имеют защитную арматуру для влажной очистки, у общего освещения — сплошные закрытые рассеиватели. Поверхности мебели и оборудования должны выдерживать моющие и дезинфицирующие средства.
Хранение лекарств и иммунобиологические препараты
Лекарственные средства хранят в соответствии с инструкцией производителя. Если аптека продаёт иммунобиологические препараты, она обеспечивает учёт, хранение и обезвреживание вакцин, непригодных к использованию, и располагает помещениями, оборудованием и инвентарём, которые сохраняют качество, эффективность и безопасность препаратов при транспортировании, хранении и реализации.
Для помещений изготовления лекарств действуют отдельные требования: высота потолков во вновь строящихся и реконструируемых зданиях — не менее 2,4 метра, асептический блок отделён от зон приёмки, хранения и отпуска препаратов. Если аптека лекарства не изготавливает, эти нормы к ней не относятся.
Что проверяют по проверочному листу
Роспотребнадзор проверяет аптеку по проверочному листу, утверждённому приказом № 578, который вступил в силу 4 октября 2026 года. В разделе общих требований — 34 вопроса, в разделе специальных требований — ещё 40.
В общих вопросах — лицензия на фармацевтическую деятельность, санитарное состояние помещений и их уборка, работа систем водоснабжения и вентиляции, отсутствие насекомых и грызунов, сбор мусора и контейнерная площадка, медосмотры работников. В специальных — запрет размещать в аптеке сторонние организации, состояние асептического блока, правила хранения лекарственных препаратов, маркировка и условия хранения уборочного инвентаря.
Приказ о санитарном режиме нужен, чтобы на каждый из этих вопросов был ответ: документ, запись в журнале, маркировка на инвентаре.
Частые вопросы
Обязателен ли приказ о санитарном режиме, если его нет в перечне проверочного листа?
Проверочный лист спрашивает о санитарном состоянии помещений, уборке, хранении уборочного инвентаря и медосмотрах. Приказ закрепляет, кто и как это выполняет, и даёт проверяющему документ, по которому видно выполнение. Без него подтверждать придётся записями и объяснениями.
Как часто нужна генеральная уборка?
Уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря и светильников с моющими и дезинфицирующими средствами — не реже раза в месяц. В помещениях изготовления лекарств в асептических условиях — еженедельно.
Сколько нужно дезинфицирующих средств в запасе?
Запас на 3 дня. Его считают по площади обрабатываемых поверхностей, количеству оборудования и наличию хозяйственного инвентаря для санитарного режима.
Можно ли стирать санитарную одежду дома у сотрудника?
Правила называют два варианта: прачечная или стиральная машина самой организации либо договор со специализированной организацией. Стирка силами сотрудника вне аптеки в этих вариантах не предусмотрена.
Что делать, если аптека размещена в многоквартирном доме?
Нужен вход, изолированный от жилых помещений, и изолированный блок помещений. Погрузку и разгрузку товаров ведут с торцов здания, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог; загрузка со стороны двора, где входы в квартиры, не допускается.
Проверка актуальности
Проверьте ответ на сегодняшний день
Нормы меняются каждый год, а ответы в интернете за ними не успевают. Чтобы вы опирались на действующий закон, мы настроили ИИ для проверки актуальности: он сверит эту справку с действующей редакцией законов и подскажет, что изменилось.
Бот проверки запускаем в ближайшие дни.
Санитарный режим держится на рутине, и её можно передать программе
Соберу ИИ-агента, который ведёт журналы и напоминает о сроках
Уборка, смена одежды, сроки медосмотров и запасы средств повторяются каждый день и каждый месяц. Я собираю ИИ-агента под такую задачу: он напоминает ответственным о сроках, сверяет записи журналов и готовит сводку к проверке.
Агент подключается к вашей почте, мессенджерам и таблицам, проверяется на ваших настоящих случаях и работает по одной понятной задаче. Это для аптек и компаний, где одна и та же рутина повторяется сотни раз в месяц.