Никита Малов.

Основатель и управляющий партнёр
аналитической компании ДОВОДАналитика рынков · OSINT

Факты. Решения.
Развитие бизнеса.

Чек-листы Росздравнадзора по внутреннему контролю качества

Коротко

Чек-лист (проверочный лист) Росздравнадзора — это список контрольных вопросов, по которым инспектор оценивает, соблюдает ли медицинская организация обязательные требования. Отдельный лист посвящён организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: по нему видно, что именно надзор считает правильным внутренним контролем. Действующие формы утверждены приказом Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647, который зарегистрирован Минюстом 21.08.2026 и заменил формы 2022 года.

Что это за документ и откуда он берётся

Проверочные листы — часть государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Вопросы в них не придуманы надзором: каждый опирается на обязательное требование из закона или подзаконного акта. Поэтому чек-лист удобно читать как оглавление требований к клинике — от договора и информированного согласия до журналов и отчётов.

Новый приказ от 20.07.2026 № 647 — это 229 страниц и 816 контрольных вопросов. Вопросы в нём привязаны к актам 2025–2026 годов: Правилам платных медицинских услуг (постановление Правительства № 659), порядку врачебной комиссии (приказ № 180н), квалификационным требованиям (№ 436н), электронной медицинской документации (№ 209н), справкам и заключениям (№ 286н), телемедицине (№ 193н). Если в ваших внутренних документах ссылки до сих пор на постановление № 736 и приказ № 502н, это первое, что стоит поправить.

Чек-лист проверки Росздравнадзора для медицинских учреждений: с чего начать

Прежде чем браться за все 816 вопросов, пройдитесь по тем, что чаще всего дают нарушение в чек-листе проверки Росздравнадзора медицинских учреждений. Начните с документов, которые инспектор спросит первыми: договор на платные услуги, информированное добровольное согласие, положения о внутреннем контроле качества и о врачебной комиссии. Проверьте, что в них стоят действующие редакции актов 2025–2026 годов, а не отменённые постановление № 736 и приказ № 502н.

Дальше — то, что видно без документов: стенд с информацией, сайт клиники, паспорт доступности объекта для людей с инвалидностью и адаптация сайта для инвалидов по зрению. Затем журналы и записи: условия хранения, обслуживание оборудования, поверка средств измерения. Такой порядок экономит время: сначала закрываете то, что спросят в любом случае, потом — профильные разделы, которые касаются именно вашего вида помощи.

Что проверить в первую очередь

  • Ссылки на нормативные акты в договоре на платные услуги, информированном добровольном согласии, положениях о внутреннем контроле качества и о врачебной комиссии — актуальные редакции 2025–2026 годов.
  • Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности: кто отвечает, как часто идут проверки, какие записи остаются по итогам.
  • Паспорт доступности объекта для людей с инвалидностью и чек-лист проверки доступности среды — заполнены все пункты, включая адаптацию сайта для инвалидов по зрению.
  • Ведение медицинской документации: заполнение всех разделов карты, коды МКБ и КСГ, подписи в согласиях, сроки первичного осмотра.
  • Журналы и отчёты с периодичностью: условия хранения, обслуживание оборудования, поверка средств измерения.
  • План действий на первые 30 дней после самопроверки: кто, что и к какому сроку закрывает.

Как пользоваться чек-листом для самоаудита

Чек-лист рассчитан на то, что его проходит руководитель или главный врач, а не лечащие врачи. Приказ сам по себе новых обязанностей не создаёт — он показывает, куда будет смотреть инспектор. Для самоаудита удобно взять вопросы приказа, отметить, какие применимы к вашей клинике, и для каждого ответа «да» указать документ или запись, которой он подтверждается. Где подтверждения нет — там и есть работа.

Росздравнадзор по итогам контрольных мероприятий прошлого года выявил 22,2 тыс. нарушений и выпустил Программу профилактики рисков на 2026 год (приказ от 30.12.2025 № 6091). Профилактическая программа — открытый документ: по ней видно, какие зоны контроля надзор считает самыми проблемными, и их стоит включить в план внутреннего контроля на год.

Чек-лист — не разовое упражнение. Поручите ответственному заполнять его по итогам каждой внутренней проверки: тогда ответы копятся, видно динамику, а к приходу инспектора у вас на руках не оправдания, а записи.

Проверочные листы по разным видам контроля

Что проверяютКем утверждёнКогда применяется
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельностиПриказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647При контроле качества и безопасности медицинской деятельности; формы 2022 года отменены
Хранение, перевозка, отпуск, уничтожение лекарств; лицензионные требования к фармдеятельностиПриказ Росздравнадзора от 02.12.2025 № 5803С 21.03.2026 для аптечных организаций, аптечных пунктов, ИП и фармдистрибуторов
Доступность среды для инвалидовВ составе чек-листов РосздравнадзораПаспорт доступности и адаптация сайта для инвалидов по зрению

Частые вопросы

Можно ли проходить чек-лист силами самих врачей?

Лучше нет. Чек-лист заполняет руководитель или главный врач: это инструмент управления, а не проверка работы конкретного специалиста. Врачам он нужен как список требований к документам и процессам, а не как отчёт.

Насколько часто нужно проходить чек-лист?

Закон не задаёт частоту прохождения. Разумный порядок — заполнять его по итогам каждой внутренней проверки и включать самые проблемные зоны в план внутреннего контроля на год. Сроки и периодичность вы устанавливаете сами в своём положении о внутреннем контроле.

Что будет, если в клинике ссылки на старые акты?

Сам по себе устаревший номер в договоре или положении — не наказание, но инспектор увидит, что документы не приведены в соответствие с действующими правилами. Поэтому ссылки на постановление № 736 и приказ № 502н стоит заменить на актуальные редакции до проверки.

Где взять сами формы?

Приказ Росздравнадзора от 20.07.2026 № 647 опубликован и зарегистрирован Минюстом 21.08.2026. Отдельные формы для фармацевтической деятельности — приказ от 02.12.2025 № 5803. Тексты приказов и приложения к ним доступны на официальных правовых порталах и на сайте Росздравнадзора.

Проверка актуальности

Проверьте ответ на сегодняшний день

Нормы меняются каждый год, а ответы в интернете за ними не успевают. Чтобы вы опирались на действующий закон, мы настроили ИИ для проверки актуальности: он сверит эту справку с действующей редакцией законов и подскажет, что изменилось.

Самоаудит на бумаге съедает недели

Соберу ИИ-агента, который пройдёт чек-лист за вас

Вопросов в чек-листе сотни, и каждый требует найти подтверждение в документах клиники. Я собираю агента под одну задачу: он читает ваши положения, договоры и журналы, сверяет с вопросами проверочного листа и показывает, где подтверждения нет.

Подключаю агента к вашим документам и проверяю на настоящих случаях из вашей работы, чтобы вы получили результат, а не демонстрацию.

Читать об услуге «ИИ-агенты под задачу компании»

Ещё в справочнике