Предельная отпускная цена это
Коротко
Предельная отпускная цена — это зарегистрированная государством цена производителя на лекарственный препарат из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, выше которой производитель продать его не может. Её рассчитывают по методике Правительства и вносят в государственный реестр предельных отпускных цен.
Что именно ограничивает эта цена
Потолок ставится цене, по которой завод отпускает препарат: дальше в аптеке к ней прибавляются оптовая и розничная надбавки, размер которых устанавливают регионы. Поэтому предельная отпускная цена — это цена производителя, а не полка в аптеке.
Цена привязана к регистрационному удостоверению и к конкретному производителю: у одного и того же международного непатентованного наименования и лекарственной формы свои зарегистрированные цены у каждого завода. Ограничение действует для препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; для остальных лекарств такого потолка нет.
Методику расчёта предельных отпускных цен утверждает Правительство: постановление от 30.05.2025 № 805, правила регистрации и ведения реестра — постановление от 08.04.2025 № 462. Законодательная основа — статьи 61 и 62 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Как считают цену при регистрации
- Для референтного препарата, если по тому же международному непатентованному наименованию и форме ещё нет зарегистрированных цен на аналоги и на сам референтный препарат, заявленная цена не может превышать максимальную из зарегистрированных предельных отпускных цен на эквивалентную лекарственную форму в рамках этого наименования из перечня, в том числе по ценам, исключённым из реестра.
- Для воспроизведённого и биоаналогового препарата цена устанавливается для каждого производителя в рамках его регистрационного удостоверения и не может превышать отпускную цену, рассчитанную по методике; в расчёте участвует понижающий коэффициент, который зависит от уровня максимальной зарегистрированной цены за потребительскую упаковку по той же форме.
- Если цены нет на ту же дозировку, берут стоимость единицы действующего вещества — среднее арифметическое последних зарегистрированных цен на ближайшие по значению дозировки.
- Если нет цены на то же количество лекарства в упаковке, берут стоимость одной лекарственной формы — среднее арифметическое последних цен на ближайшие по значению количества в потребительской упаковке.
- Для препарата иностранного производства, который делают только для продажи в России и не продают за рубежом, заявленная цена не может превышать минимальную цену других иностранных производителей того же наименования и формы с учётом таможенных сборов.
- Порядок перерегистрации зависит от производителя и основания. Для производителей ЕАЭС в предусмотренных случаях учитывают удорожание сырья и изменение накладных расходов; увеличение по подпунктам «а» и «б» пункта 34 Правил ограничено инфляционным пределом. Для иностранных препаратов действует отдельный расчёт.
Как цена попадает в реестр
Производитель подаёт в Минздрав заявление о государственной регистрации предельной отпускной цены вместе с расчётом по методике. Ведомство проверяет расчёт и вносит цену в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
С этого момента цена существует как запись в реестре: её видно по препарату, производителю и регистрационному удостоверению. Перерегистрация меняет запись, а прежняя цена перестаёт действовать.
Для покупателя и аптеки ориентир — реестр, а не прайс завода: если завод предлагает цену выше зарегистрированной, это нарушение, и проверяют его по реестровой записи.
Частые вопросы
Предельная отпускная цена и цена в аптеке — одно и то же?
Нет. Зарегистрированная цена ограничивает цену производителя. Оптовую и розничную надбавки рассчитывают от его фактической отпускной цены, которая может быть ниже потолка; регион устанавливает предельные размеры надбавок.
Для всех ли лекарств есть такая цена?
Нет. Потолок зарегистрирован для препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. На остальные лекарства предельную отпускную цену не регистрируют.
Одна цена на все аналоги?
Нет. Цена устанавливается для каждого производителя в рамках его регистрационного удостоверения. У референтного препарата и у воспроизведённых свои записи в реестре, и расчёт для них разный.
Что будет, если производитель поднимет цену выше зарегистрированной?
Он выйдет за предельную отпускную цену, которая внесена в реестр. Проверить это можно по реестровой записи на конкретный препарат и производителя.
Как узнать действующую цену на препарат?
По государственному реестру предельных отпускных цен: там указаны препарат, производитель и зарегистрированная цена. После перерегистрации в реестре стоит новая запись.
Когда считаете цену на свой продукт
Чтобы видеть, из чего складывается цена и что остаётся вам
Потолок цены задаёт не рынок, а структура затрат: сырьё, накладные расходы, скидки каналу. Пока этой структуры нет на бумаге, любую цену приходится брать на глаз.
Я собираю финансовую модель бизнеса, в которой видно, что остаётся у компании при разной цене и разных надбавках посредников.