Что такое МДЛП в «Честном знаке»
Коротко
МДЛП — отдельная федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя. Она интегрирована с системой маркировки «Честный знак» и работает с кодами идентификации на упаковках; лекарства в ней — предмет отдельного прослеживания, а не одна из товарных групп «Честного знака».
Зачем нужна МДЛП
Система отвечает на вопрос, где находится каждая упаковка лекарства: на складе производителя, в оптовой компании, в аптеке или уже у покупателя. Для этого на упаковку наносят двумерный код Data Matrix, а участники оборота передают в систему сведения о приёмке, передаче и выбытии.
Государство видит, не появилось ли в продаже лекарство, которое официально не выпускалось или уже было продано. Аптека при продаже проверяет код через разрешительный режим на кассе: если код не прошёл проверку, продажа блокируется.
Кто участвует в МДЛП
- Держатели и владельцы регистрационных удостоверений — отвечают за препарат и сведения о нём в системе.
- Производители — наносят коды на упаковку и вводят препараты в оборот.
- Импортёры — организации, которые ввозят лекарства в Россию: наносят коды на ввезённые упаковки, если это не сделано за рубежом, и вводят препараты в оборот.
- Оптовые организации — принимают и передают лекарства, подтверждая сведения в системе.
- Аптечные организации и ИП с фармацевтической лицензией — принимают товар, продают его и передают сведения о выбытии.
- Медицинские организации — принимают препараты, используют их и передают сведения о выбытии.
- Покупатель не регистрируется в системе: для него это просто проверка кода при покупке.
Как устроен код маркировки
Код Data Matrix состоит из GTIN — международного номера товара из 14 цифр, серийного номера, ключа проверки и криптохвоста, который защищает код от подделки. По этому коду система отличает одну упаковку от другой, даже если это одинаковые таблетки из одной партии.
Считать код можно сканером или камерой смартфона. Для небольших аптек есть бесплатные приложения «Фарма.Просто» и «Честный знак.Бизнес»: они формируют и отправляют сведения в МДЛП, а мобильная версия заменяет 2D-сканер.
Разрешительный режим на кассе
Перед продажей аптека проверяет код в системе. Если лекарство уже было продано, просрочено или не введено в оборот, касса не даст его продать. Это и есть разрешительный режим.
Если интернет пропал, данные о продажах сохраняются в фискальном накопителе и передаются в «Честный знак» автоматически, когда связь восстановится. По данным Центра развития перспективных технологий, через разрешительный режим проходит 99,8% продаж лекарств по России.
Чем МДЛП отличается от маркировки других товаров
| МДЛП | Другие товарные группы «Честного знака» | |
|---|---|---|
| Что отслеживает | Лекарства для медицинского применения | Обувь, одежду, табак и другие товары, маркируемые в системе «Честный знак» |
| Где работает | Отдельная государственная система, интегрированная с «Честным знаком» | Общая система маркировки |
| Кто наносит коды | Производители, импортёры и держатели регистрационных удостоверений | Производители и импортёры соответствующей группы |
| Проверка на кассе | Разрешительный режим блокирует продажу непроверенного кода | Зависит от правил товарной группы |
Частые вопросы
Что такое МДЛП простыми словами?
Это государственная система, которая по коду на упаковке отслеживает путь каждой упаковки лекарства от завода до аптеки или больницы. Она нужна, чтобы в продаже не появлялись поддельные, просроченные или уже проданные препараты.
МДЛП и «Честный знак» — это одно и то же?
Нет. «Честный знак» — общая система маркировки разных товаров, а МДЛП — отдельная государственная система именно для лекарств, интегрированная с ней. Коды лекарств регистрируются в «Честном знаке», а движение упаковок отслеживается в МДЛП.
Кому нужно регистрироваться в МДЛП?
Держателям и владельцам регистрационных удостоверений, производителям, импортёрам, оптовым организациям, аптечным организациям и ИП с фармацевтической лицензией, медицинским организациям — всем, кто принимает, продаёт или использует лекарства. Покупателю регистрация не нужна.
Что будет, если не передать сведения в МДЛП?
Лекарство может быть заблокировано при продаже, а у проверяющих появятся основания для претензий. Поэтому сведения о приёмке, передаче и выбытии передают в сроки, установленные правилами системы.
Можно ли продать лекарство, если код не считывается?
Разрешительный режим не пропустит продажу, пока код не будет проверен. Если код повреждён, его нужно восстановить или действовать по инструкции системы.
Нужен ли отдельный сканер для МДЛП?
Не обязательно. Мобильные приложения «Фарма.Просто» и «Честный знак.Бизнес» считывают код камерой смартфона. Стационарный сканер удобнее при большом потоке покупателей.
Когда нужно разобраться в цифрах маркировки
Чтобы видеть, во что обходится прослеживание лекарств
Маркировка добавляет расходы: оборудование, программное обеспечение, время сотрудников. Но эти расходы можно посчитать и сравнить с выгодой от порядка в учёте.
Я собираю цифры бизнеса на одном экране, чтобы вы видели, как маркировка влияет на деньги, и принимали решения на основе данных.